PortalTrang ChínhTrợ giúpTìm kiếmĐăng kýĐăng Nhập

Share | 
 

 THUỐC BIỆT DƯỢC

Xem chủ đề cũ hơn Xem chủ đề mới hơn Go down 
Tác giảThông điệp
Admin
Admin
Admin
avatar

Nam
Tổng số bài gửi : 1033
Thú Nuôi :
Age : 31
Điểm tích lũy : 3577
Đến từ : Đồng Nai
Ngày tham gia : 13/06/2008
Note : http://dh05dy.tk


Bài gửiTiêu đề: THUỐC BIỆT DƯỢC   Sun Jun 15, 2008 11:16 am

Thuốc biệt dược và thuốc gốc khác nhau như thế nào?
Khi các nhà khoa học triển khai một thuốc mới, họ đặt cho nó một tên gốc phản ánh cấu tạo hóa học của nó. Khi Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm (FDA) phê chuẩn thuốc, nhà sản xuất đưa thuốc ra thị trường với một tên biệt dược (tên thương mại) thường ngắn hơn và dễ nhớ hơn. Công ty thuốc có thể giữ bản quyền sản xuất thuốc trong 20 năm sau khi thuốc xuất hiện. Sau đó, các công ty khác có thể bắt đầu sản xuất các phiên bản thuốc gốc.

Thuốc gốc có an toàn không?
Ở phần lớn các trường hợp, thuốc gốc có tác dụng tốt ngang với như thuốc biệt dược và thường rẻ hơn rất nhiều. Điều này không phải là do chất lượng thuốc kém hơn, mà do chi phí nghiên cứu và quảng cáo thuốc gốc ít hơn nhiều. Nhiều công ty bảo hiểm khuyến khích bệnh nhân chấp nhận thuốc gốc khi nó an toàn về mặt y học. Phần lớn bác sĩ kê đơn hoặc cho phép dược sĩ thay thế bằng thuốc gốc khi cần thiết.

Khi nào không nên dùng thuốc gốc thay cho thuốc biệt dược?
Một vài thuốc có "chỉ số điều trị hẹp", nghĩa là sự thay đổi nhỏ về liều lượng có thể gây rắc rối như hiệu quả quá ít hoặc quá nhiều tác dụng phụ. Với một số thuốc, bao gồm phenytoin (Dilantin), carbamazepin (Tegretol), acid valproic (Depaken), divalproex natri (Depakot), digoxin (Lanoxin), warfarin (Coumadin), lithi (Lithobid, Eshabith), levothyroxin (Synthroid, Levoxyl) và theophyllin (Theo-Dur) không nên chuyển từ thuốc biệt dược sang thuốc gốc hoặc ngược lại mà không được sự đồng ý của bác sĩ và theo dõi chặt chẽ. Hãy báo với bác sĩ hay dược sĩ, hoặc cả hai trước khi định thay thuốc.
Một thuốc thường có thể gọi tên theo hai cách:

• Tên thuốc gốc (generic name): là tên hoạt chất trong thuốc đó. Tên thuốc gốc viết chữ thường

• Tên biệt dược (brand name) : do công ty bào chế thuốc đặt, thường biệt dược được đặt tên sao cho nhân viên y tế và mọi người dễ nhớ, dễ nhận biết, dễ đọc. Chắng hạn như Viagra, đây là một biệt dược rất nổi tiếng do công ty dược Pfizer đặt cho hoạt chất sildenafil. Tên biệt dược được viết hoa


Qui trình đặt tên thuốc

Khi công ty bào chế phát minh ra một hoạt chất thuốc mới để phòng hay trị bệnh, họ tiến hành hàng loạt thử nghiệm lâm sàng để được Cơ quan Kiểm duyệt Dược phẩm và các Sản phẩm sức khỏe (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA) chuẩn y cho lưu thông trên thị trường. Cơ quan này là cơ quan quản lý cấp nhà nước chịu trách nhiệm bảo đảm mọi dược phẩm kinh doanh trên thị trường đáp ứng được các tiêu chuẩn về chất lượng, hiệu quả và độ an toàn khi dùng cho người. Nếu các kết quả thử nghiệm trên lâm sàng chứng tỏ được thuốc mới an toàn và đạt được hiệu quả điều trị, cơ quan này sẽ chấp thuận cho phép lưu thông trên thị trường và cấp bản quyền sáng chế cho thuốc đó.

Sau khi nhận bản quyền dược phẩm từ cơ quan quản lý dược, công ty dược bào chế thuốc sẽ tiếp thị hoạt chất đó ra thị trường dưới một cái tên thương mại và giữ độc quyền tiếp thị thuốc đó theo giấy phép đã cấp trong một khoảng thời gian nhất định, thường là từ 10 tới 12 năm. Giấy phép độc quyền này còn được gọi là bản quyền dược phẩm, cho phép công ty bào chế thuốc thu hồi chi phí đã bỏ ra để nghiên cứu và phát triển thuốc trước khi các công ty dược khác được phép sản xuất. Các công ty dược phẩm khác thường có khả năng sản xuất và bán thuốc đó với giá rẻ hơn vì không phải tốn chi phí cho việc nghiên cứu và phát triển thuốc mới.

Khi hết hạn giữ bản quyền, các công ty dược phẩm khác có quyền sản xuất và tiếp thị hoạt chất thuốc gốc. Tuy nhiên họ phải tiếp thị hoạt chất thuốc gốc này dưới một cái tên thương mại khác hoặc là dùng chính cái tên hoạt chất đó.

Như trường hợp hoạt chất sildenafil (Viagra) chẳng hạn, hoạt chất này còn trong thời hạn bảo hộ bản quyền sáng chế và vì vậy hiện tại chỉ có công ty dược Pfizer được quyền tiếp thị trong lĩnh vực điều trị suy giảm khả năng tình dục ở nam giới. Khi hết hạn bản quyền, chúng ta sẽ thấy các công ty dược phẩm khác tiếp thị chào hàng các phiên bản rẻ hơn của hoạt chất thuốc gốc sildenafil, hoặc là bằng một tên thương mại khác hoặc chỉ đơn giản lấy luôn tên gốc sildenafil cho gọn.

Ngược lại với trường hợp của Ibuprofen, Ibuprofen đã có từ rất lâu và được bày bán dưới rất nhiều tên thương mại khác nhau như Nurofen (Cty Reckitt Benckiser), Brufen (Cty Abbott) and Anadin ultra (Cty Wyeth Consumer Healthcare). Tất cả các biệt dược này đều có chứa ibuprofen là hoạt chất chính. Ibuprofen cũng có thể bày bán bằng chính tên ibuprofen, do rất nhiều công ty dược khác nhau tiếp thị mà không cần đặt thêm tên thương mại.


Tên thuốc ảnh hưởng như thế nào lên sức khỏe người tiêu dùng?

Khi bác sĩ kê đơn hay khi người ta mua một loại thuốc thông dụng không cần toa cũng đều phải chọn lựa giữa một tên biệt dược và các phiên bản khác của thuốc dựa trên hoạt chất đó. Các thuốc gốc đôi khi rẻ hơn thuốc biệt dược nhưng hoạt chất chính (chất có tác dụng điều trị) thì y chang như biệt dược.

Trong thuốc cũng có chứa những chất không có tác dụng điều trị được dùng kết hợp với hoạt chất chính để tạo thành các dạng thuốc viên, thuốc nước, thuốc bôi hay các dạng chế phẩm khác. Những thành phần không có hoạt tính điều trị này gọi là các tá dược và các nhà sản xuất thuốc thường rất hiếm khi dùng các tá dược y chang như nhau trong các sản phẩm của họ. Điều này giải thích tại sao các thuốc chứa cùng một hoạt chất chính nhưng lại muôn hình vạn trạng khác nhau tùy từng nhà sản xuất. Các tá dược được sử dụng có thể gây ra những sự khác biệt nho nhỏ giữa các chế phẩm như màu sắc thuốc, tốc độ tan rã của viên thuốc trong cơ thể và tốc độ hấp thụ thuốc vào máu, nhưng những sự khác biệt này rất nhỏ và đó là lý do tại sao, trừ một số ít trường hợp, thuốc gốc và biệt dược có thể dùng thay thế cho nhau.


Theo qui định, tất cả các dược sĩ đều phải phát đúng tên thuốc theo toa. Nếu bác sĩ kê tên biệt dược, dược sĩ phải cấp đúng tên biệt dược đó. Tuy nhiên nếu bác sĩ kê đơn bằng tên thuốc gốc, dược sĩ có thể cấp bất cứ tên biệt dược nào của thuốc gốc đó vì hiệu quả điều trị là như nhau giữa các tên biệt dược khác nhau của cùng một thuốc gốc. Vì lý do này, mỗi lần đi tái khám, bạn có thể nhận được một tên thuốc khác nhau của cùng một thứ thuốc mà bạn vẫn quen dùng hàng ngày.

Có vài thứ thuốc bắt buộc bác sĩ phải kê toa bằng tên biệt dược:

• Theophylline trị suyễn dạng phóng thích từ từ: Nuelin SA, Slo-phyllin, Uniphyllin continus

• Aminophylline trị suyễn dạng phóng thích từ từ: Norphyllin SR, Phyllocontin continus

• Diltiazem điều trị cơn đau thắt ngực và cao huyết áp dạng phóng thích từ từ: Adizem-XL, Slozem, Tildiem retard

• Nifedipine điều trị cơn đau thắt ngực và cao huyết áp dạng phóng thích từ từ: Adalat retard, Slofedipine XL

• Thuốc ức chế miễn dịch ciclosporin: Neoral

• Lithium, thuốc điều trị rối loạn tâm thần hưng trầm cả: Camcolit, Liskonum, Priadel

• Cao dán fentanyl: Durogesic DTrans

• Carbamazepine, phenytoin và sodium valproate điều trị động kinh.

Nếu bạn uống bất kỳ thuốc nào nói trên, điều quan trọng là bạn luôn luôn chỉ uống đúng tên thuốc vẫn quen dùng bởi vì các nhãn hiệu khác nhau của các thuốc này có thể khác nhau nhiều ở phương thức hấp thu vào cơ thể. Nếu uống một nhãn hiệu khác, nồng độ của hoạt chất thuốc trong máu có thể vượt ra ngoài ngưỡng điều trị. Nếu nồng độ thuốc trong máu tụt xuống quá thấp, thuốc sẽ mất hiệu quả điều trị, còn nếu nồng độ thuốc trong máu quá cao sẽ phát sinh tác dụng phụ. Dược sĩ cấp phát thuốc phải bảo đảm phát đúng tên thuốc cho bạn nhưng nếu bạn phải dùng một trong số các thuốc nói trên, có một mẹo nhỏ là bạn nên nhớ tên thuốc bạn vẫn hay dùng hoặc giữ lại bao bì, vỉ thuốc đã dùng để dễ dàng đối chiếu với các loại thuốc vừa được nhận. Nếu có thắc mắc, nên hỏi ngay dược sĩ phát thuốc để được hướng dẫn thêm.
Về Đầu Trang Go down
Xem lý lịch thành viên http://dh05dy.tk
ropinsonth
Mới Gia Nhập
Mới Gia Nhập
avatar

Nam
Tổng số bài gửi : 2
Thú Nuôi :
Age : 29
Điểm tích lũy : 2552
Ngày tham gia : 09/09/2010

Bài gửiTiêu đề: Re: THUỐC BIỆT DƯỢC   Thu Sep 09, 2010 12:44 pm

fh
Về Đầu Trang Go down
Xem lý lịch thành viên
 
THUỐC BIỆT DƯỢC
Xem chủ đề cũ hơn Xem chủ đề mới hơn Về Đầu Trang 
Trang 1 trong tổng số 1 trang

Permissions in this forum:Bạn không có quyền trả lời bài viết
 :: Tài Liệu :: Tài Liệu Tổng Hợp-
Chuyển đến